投资者提问:公司股价如此低迷,到底是什么原因造成的?公司有多少个在研的创新...(为什么投资总是处于亏损状态)
投资者提问:
公司股价如此低迷,到底是什么原因造成的?公司有多少个在研的创新药项目?进展如何?
董秘回答(普利制药SZ300630):
尊敬的投资者您好,公司目前拥有两所创新药研究机构,分别为坐落于北京普利生物医药有限公司研究所和在杭州临平工厂的公司总院创新药研究所。 北京普利生物医药有限公司研究所是公司依托与中国科学研究院高能物理研究所的合作而组建的聚焦于BNCT和mRNA领域,以临床前候选化合物(PCC)筛选为目标的新药研究机构,是以高能所的专家教授为领头人,以硕士和博士学历研究员为骨干组织人才组建而成的研发团队,目前该平台正在筛选的新药方向有下述三个:以蛋白或多肽为靶向技术的硼药研究、以纳米材料靶向技术的硼药、以肿瘤治疗为适应症的mRNA肿瘤疫苗。该平台的特色研究方向是开发结合BNCT技术和mRNA肿瘤疫苗的联合抗肿瘤治疗方案。 公司总院创新药研究所在新药研究方面主要负责两部分内容:一是北京普利完成PCC相关研究后,总院研究所以注册申报为要求的临床前研究、转化医学研究和IND申报,以及后续的临床研究直至产品上市;二是负责普利自有技术的相关创新药从早期R&D研发(从苗头化合物、先导化合物到候选化合物)到上市的整个过程研究。总院在新化合物研发方面,结合公司从浙江大学引进的强渗透药物递送技术(基于γ-谷氨酰转肽酶响应的高分子载药体系),利用肿瘤微环境的相关特点,克服临床上多种实体瘤在治疗过程中药物难以浸润的临床痛点,从而有望达到更好的治疗效果,已陆续完成抗胰腺癌治疗药物和BNCT治疗肾癌的硼中子药物的相关结构开发,目前已进入以申报为目的的临床前研究阶段;同时,公司自主研发用于肿瘤手术导航的双模态造影剂的全新结构也已完成动态层面效果验证,进展顺利的情况下将在2022年底获得中国、美国两个市场的临床批件;与国家纳米科学中心、中国疾病预防控制中心病毒预防控制所、北京理工大学、河北大学、北京工业大学共同申报的国家“十四五”重大专项“3.2抗病毒高分子纳米药物”项目已正式启动,公司承担抗病毒纳米药物的临床前研究、转化医学研究并负责新药临床申请的注册申报工作。具体项目进展情况可查阅定期报告的“第三节管理层讨论与分析”部分,谢谢。
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